惠正奇医药创始人回爱民：创业是人生最后的理想 mRNA赛道没资格说卷

发布日期：2024-04-22 11:56    点击次数：154

　　离任国内头部药企复星医药（600196.SH；02196.HK）执行总裁、科学委员会主任、全球研发总裁兼首席医学官后，回爱民成立惠正奇医药/EncureGen Pharma，开启了人生的创业旅程。

　　mRNA是他瞄准的领域。mRNA，即信使核糖核酸（Messenger RNA），是DNA转化为蛋白质的中间体，通过“翻译”指导蛋白质的生产，被称为“万能钥匙”。人类90%以上的疾病与蛋白质和mRNA的特性有关，理论上，mRNA可以表达任何蛋白质，这意味着，其具备治疗所有基于蛋白质的疾病的可能性，其中也包括癌症。

　　新冠疫情爆发之后，mRNA技术成为新冠疫苗的重要研发路径。这项冷门的、尚未成药的技术火速出圈，mRNA药物也由此迎来新一轮研发热潮与产业发展。

　　在复星医药任职期间，回爱民主导了全球首个mRNA新冠疫苗（中文名：复必泰）在大中华地区的联合研发及港澳台地区的上市。但在他看来，mRNA新冠疫苗尚未充分展现mRNA技术的强大与魅力。他希望继续探索，包括在他熟悉的肿瘤领域继续探索mRNA技术的可能性。

　　“mRNA是一个朝阳产业，mRNA医学在防病治病领域可以说是刚刚拉开序幕，未来可期。”回爱民在InnoXBio生物医药产业生态圈大会暨首届大湾区细胞基因治疗发展论坛上接受时代财经专访时说道。

　　除了广阔的市场前景之外，mRNA吸引回爱民的重要原因，还在于这个赛道的门槛。在他看来，在生物医药内卷趋势显现的当下，mRNA赛道刚刚拉开序幕，大家都在初步探索阶段，还没有资格说卷。

　　“除了新冠，其他适应症没有做出来，卷什么？”回爱民对时代财经直言，“mRNA赛道的门槛需要企业一步一步去迈，虽然新冠疫苗做出来了，但是其他的传染病疫苗仍有门槛，肿瘤疫苗有更高的门槛，尤其是蛋白替代疗法，更需要逐步解决难题。”

　　而要跨越这些门槛，这位医药“老兵”还有很多关要闯。

　　职业生涯最后一站

　　从事肿瘤药物研发工作30多年，回爱民将自主创业视为其职业生涯最后的理想。mRNA，是这个理想的落脚点。

　　外界好奇回爱民辞职和创业的原因和动力，他一直讲，辞职是为了创业，而创业是为了做点不一样的东西。mRNA赛道正符合这个条件。

　　中泰证券研报指出，mRNA理论上能够表达任何蛋白质，可以防治多种疾病，因此mRNA可以作为一种极具潜力的通用技术平台。目前mRNA可应用于传染病预防、肿瘤免疫治疗、蛋白替代、CAR-T、基因编辑等，总体可分为三大类，分别为预防疫苗、治疗疫苗、治疗药物。其中，预防疫苗领域的布局最丰富，其次是治疗药物领域。

　　mRNA新冠疫苗的成功唤起了业内外对mRNA技术的兴趣，但在此之前的很长一段时间里，mRNA受到的关注度有限，更没有任何相关产品获批上市。精准合成难度高、易降解、难保存等特点，使得mRNA药物在过程控制、工程保证、大规模制备工艺、质量控制与质量体系等多方面存在复杂挑战。

　　在mRNA市场热情尚未燃起时坚定选择入局，回爱民用“情有独钟”四个字来形容他对mRNA的偏爱和执着。

　　在赛诺菲任职期间，回爱民就曾构思开发mRNA肿瘤疫苗，但最终未能如愿。2017年11月，回爱民加入复星医药，12月回到波士顿后首先就走访了当地的mRNA公司Moderna，并在之后两年多的时间内，多次和复星医药、复星国际高管访问此公司，当时谈的是mRNA肿瘤疫苗的合作。但由于种种原因，合作洽谈未果。

　　2020年年初，在回爱民的主导下，复星医药与德国生物科技公司BioNTech（拜恩泰科）就基于BioNTech的mRNA技术平台的新冠疫苗开发达成合作。彼时，市场对mRNA的看法与现在截然不同。

　　“当时鲜有人看好mRNA，也鲜有人认为它能成药。如果历史能够重演，那当时不得有几十家家公司扑上去找BioNTech谈合作？”回爱民告诉时代财经。

　　mRNA新冠疫苗取得空前成功，回爱民意识到，属于mRNA的时刻到来了。

　　“这是一个好的前兆，肿瘤疫苗应该有更大的应用空间。个人认为肿瘤疫苗在未来四、五年一定会有突破。”回爱民告诉时代财经。

　　2022年6月，回爱民从复星医药卸任，并自主创业成立了惠正奇医药。作为回爱民职业生涯的最后一站，惠正奇医药专注研发肿瘤及免疫领域的创新药（包括传染病疫苗），并搭建mRNA等高端技术平台。

　　回爱民对时代财经透露，惠正奇医药包括中试在内的实验室预计在今年春节前竣工。“在这个实验室里，我们不光可以做研发，也可以服务于mRNA疫苗、mRNA药物的临床试验。先研发，研发差不多了，中试我们也做，到后面我们一期、二期临床效果不错时，下一步考虑如何生产。”回爱民称。

　　拒绝盲目扩张

　　作为一位履职过多家知名外资、内资药企的医药老兵，“既敢为人先，又处处谨慎”是回爱民遵循的处事理念。

　　在惠正奇医药的体系搭建上，他始终坚持三个原则——研发优先、行政支持一定要到位、步步为营，不要盲目扩大。

　　盲目扩大的反面案例，回爱民在国内外看过太多。“有的企业刚成立，研发还没做好就要建工厂，花很多钱建好了之后，又要维护，维护又是一大笔费用。还有的企业研发管线开一大堆，大规模招人，等到一些管线做不动了，又开始砍管线、裁员。这对公司，对员工损失都太大，我们坚决不这样做，这是做药的大忌。”回爱民进一步强调，“初创公司要有初创公司的风格，我坚持循序渐进，稳扎稳打，有定力，不受外界影响，坚持把研发的每个环节做实，哪怕多花一点时间，决不能为了应酬某些所谓的里程碑，盲目求快。做药过程中，该快时一定要快，但该慢时绝不能快。”

　　这样的快慢节奏，需要经年的历练方能收放自如。所谓欲速则不达，国内外曾经领跑一个领域的急先锋，后续却经年不出结果，类似案例不在少数。

　　做药的目的不是IND，而是最终成药。“对于做药的来讲，最后不成药就是零，有多少个IND也没用。”回爱民多次强调道，“为什么这样简单的道理要反复强调？因为来自外界的压力和干扰因素太多，大家做着做着就忘了这个道理。”

　　就连招聘也不要超前。“一个月以后我需要用的人，现在我不招进来。”回爱民对时代财经直言道。

　　有人觉得回爱民招聘偏于保守，但他自认有自己的套路，在有些岗位的招聘上，在别人的眼里似乎又偏于激进。目前，惠正奇医药已经在免疫研究、序列设计，AI优化，质粒构建、mRNA合成及递送系统研究和质量检测全链条组建了自己的专家和技术团队，每个人都有mRNA研发的企业经验。同时，公司还招聘了经验丰富的专利专家。

　　“很多人不理解，为什么我在公司创办早期就要招聘专利人员，觉得这个阶段还用不着专利人员，即便需要申报专利也可以找事务所，公司现在并不需要单独招聘资深的专利专家。”回爱民告诉时代财经，“从我的理念来讲，我们是做真正的创新药的，从分子设计一开始就要把专利搞清楚，一方面自己的研发成果出来要能拿到专利，另一方面不要去（或尽量不要去）侵犯到别人的专利。在惠正奇，专利人员是每天和研发人员一起讨论项目的。”

　　和3年前的遇冷不同，眼下的mRNA赛道已然是另一番光景。尤其是2022年10月，BioNTech联合创始人萨欣（ahin）和图雷利（Türeci）在接受采访时，将mRNA癌症疫苗的面世时间表定在了2030年之前，这更为mRNA赛道添了一把火。

　　智慧芽mRNA疫苗的管线及专利调研报告显示，截至今年7月25日，全球共有413个mRNA疫苗药物，它们来自238个机构，覆盖了40个靶点和99个适应症，开展了648个临床试验。其中，SARS-CoV-2 S蛋白是mRNA疫苗领域开发最多的靶点。另据PubMed预计，2035年mRNA市场总体规模230亿美元，其中非新冠产品有望达到180亿美元，2025-2035年的复合年增长率为68%。

　　而在回爱民看来，这个预测偏于保守。“市场是做出来的，而不是预测出来的，如果未来几年不断有新的mRNA产品问世，市场绝不仅是230亿美元。谁曾预测到mRNA新冠疫苗一年卖到六百多亿美元？”回爱民反问道。

　　在国内，入局mRNA赛道的玩家不在少数。据不完全统计，沃森生物（300142.SZ）、艾博生物、斯微生物、蓝鹊生物、康希诺（688185.SH；06185.HK）、嘉晨西海、艾美疫苗（06660.HK）等超10家药企均在mRNA领域有所布局，布局的赛道不限于新冠疫苗、实体瘤肿瘤疫苗、狂犬病疫苗、HPV相关肿瘤疫苗等。

　　在回爱民看来，以病人为中心，是所有策略需要符合的基本原则。

　　“从创新药企的立场上来讲，病人是我们需要惠及的首要群体，所以我们要put patient in the center（以病人为核心）。只有病人受益于我们的药物、疫苗时，那么公司肯定有不错的盈利。”回爱民如是说。

　　在冬天出发，等待春天到来

　　从时间点来看，回爱民决定创业，从一开始就是Hard模式。

　　自2022年下半年以来，生物医药行业“寒冬”加剧，身处其中的创新药企无一不受到波及。不仅靶点集中、内卷升级，而且裁员、砍管线等现象屡有曝出，二级市场上亦表现出信心不足，多家创新药上市公司股价低迷。

　　在回爱民看来，无论是内卷现象的出现还是临床试验上暴露出的问题，都是生物医药行业发展过程中必然出现的成长性阵痛，是一种短期的起伏，从长远来看，生物医药行业仍然会向前进。

　　“以内卷来说，靶点同质化确实明显，PD-1就是一个很典型的例子。但正是在这个过程中，不断有药企从仿制药转到创新药赛道上，出现同质化后，也会逐渐有药企做优化、甚至并购。这些对于行业来说，仍有促进作用。只是具体到单个公司层面，是非常残酷的。”回爱民对时代财经说。

　　寒气自然不可避免地传导至mRNA赛道。面对mRNA行业的冷却，回爱民强调，眼下mRNA赛道出现一些负面情况并非行业独特现象，只是因为前两年mRNA热度过高一些，因此现在冷度也可能更多一些，在整个生物制药领域里显得更突出一些。

　　在美国工作多年，回爱民深谙生物制药领域的周期性变化，因此他似乎对眼下的一切并不担忧。

　　逆势中，惠正奇医药依旧受到资本青睐。根据天眼查，惠正奇医药于今年6月进行了种子轮融资，投资方包括国聚创投、盈科资本、勤智资本、丹麓资本、开发区基金等。

　　“我们从冬季出发，未必是一件坏事。因为我们穿着防寒服，而从夏天出发的，是穿着背心裤衩上路的，你说在冬天谁会更冷呢？”回爱民笃信，在冬天过后，会有下一个春天，低谷之后会是上升期。“可能一年、两年甚至更长一点，无论多久，总会到来。这是历史发展的规律。”